产品中心
PRODUCT CENTER
热熔挤出机 ZE-16
热熔挤出机 ZE-16

热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出。

技术(Melt Extrusion technique),是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。


l积木式螺杆:使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件,可以进行多种药物的加工,改变了传统螺杆生产周期长,费用高的缺点。

l设计特点:机筒整体成型设计,螺杆镜面抛光, 无死角,符合 GMP 设要求。

l多段控温:通过 MCH 陶瓷加热器,PID PT100 传感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 组合而成, 对最终的物料进行加热。是物料达到熔融状态, 且能保证物料不失去药物 API 的完整性。

l密封系统设计:系统均采用不锈钢表面贴合密封设计,机筒内无密封圈,保证药物的纯净度和无菌性。

lPLC 控制系统:采用 GEFRAN 数字式熔体压力表, 集合温度控制探头,实现整个系统的自动化压力

技术参数:

热熔挤出具体应用

应用 1:提高生物难溶性药物口服生物利用度

对于 BCSII 药物来说,犹豫其具有良好的透膜性,

因此解决此类药物的溶出问题即可极大提高其生物利用度


应用 2:口服制剂掩味道

基本原理:形成固体分散体结构,产生物理包埋效果。

中药口含片掩味:以功能形高分子与浸膏热熔挤出,挤出物粉碎后,湿法制粒压片,加入少量甜味剂,口感显著改善。

产品:布洛芬儿童用口崩片或干混悬剂阿奇霉素干混悬剂


应用 3:长效制剂

基本原理:优选生物可降解材料,PLGA,并根据 PLA 和 PGA 的比例,聚合度,设计热熔挤出的工艺参数,开发长效制剂

产品:醋酸戈舍瑞林


应用 4:中药防潮技术

熔融共混物为载体的防潮技术:

以热熔挤出技术制备疏水性高分子和亲水性高分子共混物,并以共混物载药,制备固体分散体。熔融状态下表面张力不同的两种高分子,受熔融(软化)状态下粘度、表面张力等因素的影响,可形成一种高分子包裹另一种高分子的“固态乳剂”结构。


案例介绍

产品:空白辅料 S630

产品:阿霉素

形状:2mm 柱状  辅料:PLGA

形态:丝状   主要应用抗肿瘤药物


产品:泊沙康唑


产品:盐酸二甲双胍

辅料:HPMC-AS  辅料:HPC HF

形状:3mm 柱状  形态:10mm 柱状

主要做缓释应用  有效控制药物释放,提高硬度。


产品:丙烯酸树脂

产品:桂枝茯苓

辅料:丙烯酸树脂 2 号  辅料:S60

形状:3mm 柱状  形状:2mm 柱状


部分客户清单

●沈阳药科大学

●上海复旦大学

●中国药科大学

●深圳瀚宇药业

●华南理工大学

●台湾元辰制药

咨询热线

18021603489

微信:18021603489
邮箱:wangmaoqiang0610@163.com

  • 微信公众号
  • 手机网站